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      行业动态 Solutions
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      2021 - 03 - 18
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      3月18日,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式发布,并将于2021年6月1日起施行。新条例共107条,分总则、产品注册与备案、生产、经营与使用、不良事件的处理与召回、监督检查、法律责任和附则8章。       《医疗器械监督管理条例》制定于2000年,2014年和2017年做了全面修订和部分修改。对保障医疗器械质量安全、推动行业健康发展发挥了重要作用。
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      2021 - 03 - 17
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      国务院总理主持召开国务院常务会议,会议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》,内容指出将强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任,明确审批、备案程序,充实监管手段,增设产品唯一标识追溯、延伸检查等监管措施。        会议要求,加大违法行为惩处力度,对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高??钍?,对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚,涉及犯罪的依法追究刑事责任。
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      2021 - 03 - 19
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      浙江大学发表于光学技术期刊第 3 4 卷 增 刊 2 0 0 8年1 2月 文章编号 : 100221582 (2008) S20196202 中明确提到氦氖激光器作为一种传统的光源,易受外界震动以及温度和湿度的变化对其输出光功率影响较大 ,如果一段时间不使用 ,常?;岱⑸荒苷7⒐獾那榭?,寿命相对较短 ,外形尺寸庞大 ,需要高压激励 ,电磁干扰严重, 而半导体激光器具有体积小 ,重量轻、效率高、寿命长、使用方便等一系列优点 ,是取代 He-Ne 激光器的理想光源。半导体激光器通过使用恒流源驱动配合PID温控自动调节系统,加上独特的光路设计系统和自校准功能可使红外结石分析仪设备达到比使用He-Ne激光器设备更优异的技术参数要求,目前主流红外设备厂家(如美国赛默飞世尔科技的Nicolet iS 5 FT-IR 光谱仪和德国布鲁克布鲁克INVENIO傅立叶变换红外光谱仪使用的都是半导体激光器),半导体激光器代表着仪器未来发展的主流方向。调制性能及功率控制半导体激光器可以进行高速的数字及模拟调制。其数字调制(TTL 调制)可达 350MHz,上升沿下降延时间均小于 1 个纳秒,过冲小于 10%。模拟调制也可达 5MHz。而且半导体激光的输出功率可以通过对输入电流的控制或模拟调制信号方便地进行控制。而氦氖激光器一般无法提供调制功能功率也无法进行调节。
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